研究进展

       科润生物已在中国转让3款产品并且上市1款产品，5项适应症获批，2个产品在全国范围内开展2项临床试验。其中，公司首款重磅产品自主研发的国内独家、临床急需生物新药，目前正在开展Ⅱ/Ⅲ期临床，按照Ⅱ/Ⅲ期合并、减免病例数开展临床，申请附条件批准上市，计划2023年完成临床研究，2024年申报上市。

       第二款产品K07项目为临床急需药物、替代进口品种，直接修复受损的角膜神经细胞，可彻底治愈疾病，预计2022年完成临床一期实验，2024底年申报上市。

注射用重组羧肽酶G2

       适应症：联合大剂量甲氨蝶呤进行骨肉瘤、淋巴瘤和急性淋巴细胞白血等治疗。

       注射用重组羧肽酶G2由重庆科润生物历时10年攻关，自主研发的国内独家、临床急需、填补国内空白的生物新药。本品在临床上用于联合大剂量甲氨蝶呤进行肿瘤化疗，提高肿瘤治疗效果和降低甲氨蝶呤所致的毒副作用，具有迫切的临床需求。本品的创新作用机制将有望提供新的治疗方式，改善现有药物治疗的局限性。已获得的临床试验结果显示，CPG2在降低甲氨蝶呤毒性方面快速，得到了临床医生高度认可。

       本品按照生物制品1类新药申报，目前正在北京大学人民医院进行II/III期合并临床研究，拟按照临床急需用药申请有条件上市。

重组人神经生长因子滴眼液

      适应症：神经营养性角膜炎(NK) 、干眼症。

       该药物为临床急需品种，是CDE发布的第一批临床急需境外新药之一。本品能直接修复受损的角膜神经细胞，实现角膜愈合，彻底治愈疾病；现有的治疗药物均只能缓解症状。目前国内上市治疗NK适应症的hNGF只有进口的原研药，一个疗程需要14多万人民币；本品具有生产成本低的优势，上市后的价格可显著低于原研药。本项目依托于公司领先的包涵体复性技术平台开发，已攻克相关技术难题，达到国际同类先进技术水平，拥有自主知识产权，相关创新技术已申报发明专利。我公司是国内首家突破该技术瓶颈，并实现生产工艺规模的企业。

      公司产品管线定位细分领域，坚持差异化、仿创结合的道路，以临床需求为导向，依托成熟的平台技术，致力于开发创新高效、能填补国内空白，患者可及的高品质生物药。在产品管线的布局上涵盖了眼底视网膜血管疾病，眼表领域的干眼症、角膜炎、非感染性葡萄膜炎，恶性肿瘤，心脑血管，代谢等疾病领域。其中包括用于中重度干眼症治疗的临床急需品种KRZQ010、KRZQ015项目；用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿治疗的K12、KRZQ013、KRZQ019项目；与国外具有多款创新药成功开发经验的科学家合作的用于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗的ADC药物等。上述项目目前均已完成CMC开发进入动物药效阶段。